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石家庄以岭药业股份有限公司关于获得药物临床试验通知书的公告

更新时间:2019-09-19 来源:ag真人骗局|官方网站信息港 字号:T|T

  证券代码:002603 证券简称:以岭药业通知编号:2019-071

  石家庄以岭药业股份有限公司关于得到药物临床实验看护书的布告

  本公司及董事会全体成员包管信息表露内容的真实、准确和完整,没有子虚纪录、误导性告诉或庞大漏掉。

  近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国度药品监督办理局核准签发的XY03-EA片的药物临床实行关照书,通知书首要内容为:

  一、临床实验看护书首要内容

  药物名称:XY03-EA片

  受理号:CXHL1900211国/ CXHL1900212国

  剂型:片剂

  申请事项:国产药品注册

  规格:75mg/150mg

  注册分类:化学药品注册分类1

  申请人:石家庄以岭药业股份有限公司

  首要审批结论:凭据《中华人民共和国药品经管法》及有关划定,经查察,2019年06月20日受理的XY03-EA片符合药品注册的有关要求,协议根据提交的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床尝试。

  二、XY03-EA片的相关情形

  XY03-EA片首要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。

  三、危害提醒

  公司在收到XY03-EA片临床尝试看护书后,将实时凭据国度药品注册相干规定和要求开展后续事情,待相干事情完成后向国家药品监视治理部门陈诉相干资料。

  新药研发是项长久事情,受到妙技、审批、政策等多方面因素的影响,临床尝试进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者审慎决策,留意投资风险。

  特此公告。

  石家庄以岭药业股份有限公司

  董事会

  2019年9月18日

(责任编纂:DF522)


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